谋思医药专注于新药临床药理学试验的一站式服务，以涵盖全模块的服务模式支持新药临床药理试验的大包业务。我们已与全国10余家Ⅰ期临床中心建立了紧密合作关系，目前在研新药临床药理学试验大包服务项目20余项，包括首次人体试验、食物影响、制剂桥接、药物相互作用、肝肾功能不全、物料平衡等。

结合在临床药理领域的专长，谋思医药针对新药临床药理学试验的大包运营具有以下三大优势：

优势①综合维度—设计试验方案：运用临床药理、临床医学、生物统计、临床运营等多学科整合优势，高质量把控早期临床方案设计的核心要点，保证方案执行的科学性和可行性。

优势②前瞻考量—把控试验风险：实战经验丰富的临床运营团队，从方案设计、site选择、伦理审查、受试者入组/随访、药物警戒等，全程考量每个环节，前瞻性把控试验进度和质量风险。

优势③专业视角—解读试验结果：运用临床药理、临床医学、生物统计、临床运营等多学科整合优势，高质量把控早期临床方案设计的核心要点，保证方案执行的科学性和可行性。

谋思医药为新药临床研发阶段提供全套临床药理学试验的一站式大包运营服务，包括：

• 早期临床研究中心调研

• FIH项目IND期间（伦理前置）SSU

• 人类遗传资源管理（HGRAC）流程办理

• 临床项目监查

• 临床项目管理

• 临床稽查和临床核查准备